到20***，全省辅助生殖机构数量不超过36家，其中山东、山东、山东、山东、山东、山东、山东、山东、山东、内江、山东、巴中、广安、山东、凉山15个市(州)各新增规划1家。

来源|山东省卫健委、川医观察、财健道等

近日，山东省卫健委正式发布《山东省人类辅助生殖技术应用规划(2021-20***)》。在三孩政策的背景下，辅助生殖技术迎来了政策松绑!

山东省人类辅助生殖技术应用规划(2021-20***)

一、规划背景

截至目前，山东省经批准正式运行人类辅助生殖技术的人类精子库1家，经批准正式运行的人类辅助生殖技术机构14家，已批准筹建的机构2家。根据山东省人口结构、育龄人口数量、区域经济社会发展、医疗资源分布等情况综合分析，全省十四五期间人类辅助生殖技术服务存在较大潜在需求并将进一步增大。

据统计，这些机构包括：

规划人类精子库并取得资质的机构1家：山东大学华西第二医院

规划人类辅助生殖技术并取得资质的机构14家：山东大学华西第二医院、山东省人民医院、山东省妇幼保健院、山东市妇女儿童中心医院、山东中医药大学附属生殖妇幼医院、山东市锦江区妇幼保健院、山东西囡妇科医院、山东市第五人民医院、西南医科大学附属医院、山东市妇幼保健院、山东市中心医院、川北医学院附属医院、山东市妇幼保健院、山东市第二人民医院

已规划人类辅助生殖技术尚在筹建中的机构2家：山东市中心医院、山东市中心医院

已规划PGT(植入前胚胎遗传学诊断技术)并取得资质的机构3家：山东大学华西第二医院、省妇幼保健院、山东市妇女儿童中心医院

已规划PGT尚未取得资质的2家：省人民医院、西南医科大学附属医院

据有关研究报告，我国生育年龄人群中不孕不育的发病率为10%-15%。据推算，山东省约有25万的不孕症患者有潜在辅助生殖技术就诊需求，但目前全省人类辅助生殖技术服务机构数量在全国相对偏少，年提供ART(AIH/AID/IVF/ICSI/PGT)服务量与全省群众人类辅助生殖技术助孕需求相比仍有较大差距。

川医观察曾对此做过统计，截至2021年12月31日，在全国范围内，经批准开展辅助生殖技术的医疗机构共有536家，其中山东仅14家。作为人口数量排名前五的省份，山东开展辅助生殖的机构数量远远低于人口数相近的山东、山东等省份。

丨注：数据综合自国家卫健委、全国第七次人口普查数据(全国人口是指我国大陆31个省、自治区、直辖市和现役军人的人口，不包括居住在31个省、自治区、直辖市的港澳台居民和外籍人员)

此外，14家已规划并取得资质的人类辅助生殖技术服务机构中，有8家分布在山东市，一些人口较多的市州尚无人类辅助生殖技术服务机构。据山东省卫健委提供的数据显示，2019年开展技术服务的机构中，取卵周期数最多的超过10000个，最少的仅为100个左右。

这意味着，目前山东省人类辅助生殖技术服务面临着服务总量不足、机构发展不充分、区域分布不平衡等系列问题。

二、规划具体原则

1.安全优先原则。新筹建开展的人类辅助生殖技术应当规划在区域内具有较高妇产等相关专科水平和综合医疗救治能力的综合医院、妇幼保健院或妇产医院。同等条件下优先考虑已开展生育全程医疗保健服务、具备不孕症综合诊疗手段、获批省级及以上妇幼保健特色专科或妇产科重点专科、近年来获得国家级、省级母婴安全优质服务示范单位荣誉称号的医疗机构。

2.分类指导管理。根据各项技术适用范围，合理增加开展人工授精技术、常规体外受精-胚胎移植技术、卵胞浆内单精子显微注射技术的机构数量，严格规划开展植入前胚胎遗传学筛查诊断技术的机构数量。

3.合理布局原则。充分发挥现有服务资源作用，鼓励将新筹建开展的人类辅助生殖技术规划在服务资源相对不足的地区，推动人类辅助生殖技术服务更加公平可及。

4.稳妥有序原则。从区域经济社会发展和医疗供需实际出发，合理控制辅助生殖机构规模，坚持公益性，严禁商业化和产业化。对新筹建开展的人类辅助生殖技术要强化准入管理，分年度有计划审批，合理预留审批空间，避免盲目建设和无序竞争。加强对人类辅助生殖技术机构的日常监管，建立动态退出机制，对人类辅助生殖技术机构进行定期校验和随机抽查，对检查中发现重大管理和技术问题的人类辅助生殖技术机构，按照有关规定严肃处理。

从规划原则来看，未来山东省辅助生殖技术的开展机构将主要集中在综合医院、妇幼保健院或妇产医院，仍然倾向于公立医院。民营医院若想分走一杯羹，省级重点专科、特色专科是前提。

三、规划机构数量及区域布局

根据国家卫生健康委印发的《人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)》要求，按照常住人口数进行测算，全省可规划夫精人工授精、供精人工授精、体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术机构36家，植入前胚胎遗传学诊断技术11家，人类精子库1家。

(一)夫精人工授精、供精人工授精、体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术

十四五时期全省共新增规划20家，其中山东、山东、山东、山东、山东、山东、山东、山东、山东、内江、山东、巴中、广安、山东、凉山15个市(州)各新增规划1家;其余5家根据各地医疗资源发展状况、服务需求及人类辅助生殖技术服务筹备等情况，根据市(州)卫生健康委申请进行规划。到20***，全省辅助生殖机构数量不超过36家。

(二)植入前胚胎遗传学诊断技术

十四五时期全省新增规划6家。新筹建开展的植入前胚胎遗传学诊断技术应当规划在具备产前诊断资质的医疗机构，重点评估机构技术条件和遗传咨询服务能力。规划周期内，开展植入前胚胎遗传学诊断技术的机构数量原则上不超过开展体外受精技术机构数量的30%。机构经批准开展植入前胚胎遗传学诊断技术后，方可开展植入前胚胎遗传学筛查技术。

(三)人类精子库

十四五时期全省不增加规划。

与山东、山东、山东等省份印发的辅助生殖技术规划相比，山东直接明确了15个市州的新增规划。结合已有的数据来看，未来山东将在至少17市州设置辅助生殖技术机构，基本覆盖全川，其中山东、山东、山东、山东将成为除山东外为数不多拥有两家机构的市级城市。不过这仅限于人工授精以及第一、二代试管婴儿技术。

由于涉及基因筛选，第三代试管婴儿技术仍然受到严格限制，牌照申请难度非常大。一家辅助生殖机构从建设开始，到试运营一、二代试管婴儿、再校验，总共需要经过10年左右才可以申请第三代试管婴儿。

目前已有的机构均在山东，仅规划中的西南医科大学附属医院位于山东，未来拥有第三代试管婴儿技术的机构或许仍将从上述城市中诞生。