为贯彻落实药品审评审批制度改革精神，配合构建国家局药品注册申请集中受理新模式，中国药品审评核查中心继2018年4月选派陈莉莉同志后，于8月再次选派第二批高敏洁、李小芬和罗嵇宁3位检查员同志赴原国家食药监总局食品药品审核查验中心分别进入药品化妆品检查处、研究检查处进行为期6个月的药品注册检查员挂职锻炼，协助开展相关工作。自2017年12月1日起，原由省级食品药品监督管理部门受理、国家局审评审批的药品注册申请，调整为国家局集中受理，根据药品技术审评中的需求，由原总局核查中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。此外，总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告中明确，由总局核查中心统一组织仿制药一致性评价研制、生产或临床试验数据的有因核查或抽样。同时，我国药品检查模式已逐渐由以往基于GMP、GCP认证向基于品种和风险的模式转变。国家局于2018年4月起开始组建全国药品注册检查员队伍，省局药品注册检查员亟待完成工作任务和工作方式的转型、知识结构和能力需求的转变。中心根据国家核查中心的要求选派3名审评注册检查员进行挂职锻炼，一方面是协助开展构建药品注册检查新体系及制定相关工作标准和制度规范，另一方面将通过承担检查工作，快速提升检查能力，努力成为各领域国家级骨干检查员、检查组长，带回工作经验，从而助力中心的职业化专业化检查员队伍建设，打造一支涵盖药品全生命周期的监管能力，更好的保障人民用药安全。挂职检查员将牢记临行前中国中心领导的嘱托，分外珍惜这次挂职学习的机会，努力克服个人和家庭困难，主动融入新的工作环境，严格遵守国家核查中心的各项规章制度，虚心学习，勤奋务实，展示中国局和中国中心的良好形象并成为国家中心与中国中心之间的联络纽带。